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5001拉斯维加斯-【CMDE】关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

5001拉斯维加斯-【CMDE】关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单元：　　按照国度药品监视治理局医疗器械注册审查引导原则项目规划的有关要求，我中央构造体例了第二类医疗器械引导原则《矫形器产物注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现已经形成征求定见稿，本

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5001拉斯维加斯-应对中欧医疗器械贸易新规，瑞旭集团助力企业国产化转型突破政策壁垒

5001拉斯维加斯-应对中欧医疗器械贸易新规，瑞旭集团助力企业国产化转型突破政策壁垒

2025年6月末至7月初，中欧医疗器械商业范畴迎来庞大政策调解。欧盟委员会第2025/1197号履行条例在6月30日正式生效，划定禁止中国企业介入跨越500万欧元的欧盟医疗器械大众采购，且要求中标的采

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5001拉斯维加斯-[NMPA]国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）

5001拉斯维加斯-[NMPA]国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）

含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物分类界定引导原则1、目的为规范含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物的治理属性及治理种别判断，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类法则》《医疗器械分类目

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5001拉斯维加斯-【CMDE】关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

5001拉斯维加斯-【CMDE】关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

各有关单元：　　按照国度药品监视治理局2025年度医疗器械注册审查引导原则制定规划的有关要求，我中央构造编写了《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查引导原则（征求定见稿)》等2项注册审查引导原则（附

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5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函

5001拉斯维加斯-【NMPA】国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函

为进一步优化医疗器械分类目次动态调解事情，强化分类调解后注册存案相干事情，国度药监局构造对于《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》举行修订，于此基础上，草拟了《关在医疗器械分类调解有关事情的通知布告（

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